Mas isso leva a um porém. É comum que pouco se discuta no dia a dia organizacional – e nos próprios treinamentos – a estrutura e funcionamento da família de normas por trás da ISO 9001. É como se ISO 9000 e a ISO 9004 fossem meros apêndices à sua norma-mãe.
E no entanto, o conhecimento e o uso integrado de todas as normas que compõem a ISO 9000 é fundamental. A ISO, inclusive, os recomenda, tanto para a familiarização com os conceitos, princípios e vocabulário da gestão da qualidade quanto para a performance.
Qual é a estrutura normativa em que insere a ISO 9001? Que outras normas compõem esse universo? E como ele evoluiu ao longo do tempo? Por fim, qual o futuro da ISO 9000?
Estes são os temas deste artigo. Com um viés histórico e expositivo, você vai ver a origem e estrutura da família de normas ISO 9000, a fim de compreender o contexto maior em que a ISO 9001.
Sumário
A série ISO 9000: para que serve
A família de normas da ISO 9000 é um modelo e guia para a gestão da qualidade internacionalmente reconhecido como a base de um sistema eficiente e efetivo.
Estabelecida dentro da International Standardization Organization, ela surge da necessidade de uma economia cada vez mais global por padronização da operação, questão que já havia sido levantada desde a década de 1930, com Schwart.
Até então as iniciativas em qualidade tinham um viés prático (como 5S e Círculos de Controle de Qualidade) ou setorial (como a norma BS 5750 britânica) e havia padrões de qualidade totalmente diversos entre países e até mesmo regiões do mesmo país.
Daí também o caráter abrangente das normas. O conjunto normativo ISO 9000 pode ser aplicado a qualquer tipo de empresa ou atividade que visa a produção de bens ou serviços.
Estrutura das normas ISO 9000
Vejamos então de que tratam as três normas que compõem a série ISO 9000, mais a norma que a audita.
ISO 9000 – Sistemas de gestão da qualidade: fundamentos e vocabulário
Esse é o ponto de partida. A ISO 9000 reúne os conceitos, princípios e vocabulário utilizados no conjunto normativo da ISO 9000. Sua leitura é fundamental para estabelecer e manter a unidade conceitual na leitura e interpretação das normas, assim como para compreender a abordagem adotada.
ISO 9001 – Sistemas de gestão da qualidade: requisitos
É a referência para organizações que vão estabelecer um sistema de gestão da qualidade. A ISO 9001 especifica os requisitos básicos que esse sistema deve atender para demonstrar sua capacidade de oferecer consistentemente produtos e serviços que satisfaçam as necessidades das partes interessadas.
Dentre o conjunto de normas ISO 9000, ela é a única que pode ser usada para certificação por organizações que buscam o reconhecimento de seu SGQ. A certificação é recomendada por organizações certificadoras por meio de uma auditoria externa.
ISO 9002 – Sistemas de gestão da qualidade: Diretrizes para a aplicação da ISO 9001
A ISO 9002:2022 é um documento para auxiliar a aplicação dos requisitos da ISO 9001:2015, seja para empresas que estão implementado, seja para empresas que querem fortalecer ou otimizar o SGQ. Ela prevê orientações seguindo a ISO 9001 seção por seção, trazendo exemplos do que a organização pode fazer para atendê-la.
O documento pode ser usado por empresas de todos os portes, segmentos e localizações, de acordo com a suas características e necessidades. Um instrumento valioso na mãos de profissionais da qualidade.
ISO 9004 – Sistemas de gestão da qualidade: diretrizes para melhorias de desempenho
A ISO 9004 é um guia para ampliar os benefícios obtidos pela conformidade à ISO 9001 para todas as partes interessadas afetadas pela operação da empresa, como colaboradores, fundadores, fornecedores, parceiros e sociedade em geral. Com uma abordagem sistemática, ela tem em vista a melhoria contínua. No entanto, essa norma não é certificadora.
ISO 19011 – Guia para a auditoria de sistemas de gestão da qualidade
Essa norma envolve a área auditada do SGQ, oferecendo orientações sobre programas de auditorias e a conduta de auditores internos e externos.
A evolução da família ISO 9000 no tempo
Para manter a efetividade normativa, os standards das normas ISO 9000 são periodicamente revisados para beneficiar novos desenvolvimentos na gestão da qualidade. Sempre que comprovadamente há necessidade de alterá-los, novas versões nas normas são lançadas.
Por trás dessas revisões está o comitê ISO/TC 176. Com isso, temos uma história da família ISO 9000. Vejamos essa evolução.
Versão de 1987 – Garantia da qualidade
A primeira série ISO 9000 foi lançada em 1897, com a internacionalização da norma inglesa BS 5750, uma norma militar. Essa versão especificava como produzir e já havia algo sobre o gerenciamento da produção. Eram três normas certificáveis:
- 9001: projeto, desenvolvimento, produção, instalação e serviços associados com foco na criação de novos produtos;
- 9002: projeto, desenvolvimento, produção, instalação e serviços associados sem foco na criação de novos produtos e
- 9003: inspeção final do produto.
Versão de 1994 – Sistema de gestão da qualidade
A segunda versão da série ISO 9000 realçou o aspecto sistemático da norma, com o conceito de sistema de gestão da qualidade. O realce foi para ações preventivas, além da inspeção final já prevista, com a exigência de evidência documentada.
A grande novidade ficou por conta da ISO 9000, focada nos fundamentos e vocabulário.
Versão de 2000 – Processos
Essa foi uma grande revisão da ISO 9000. Ela estabeleceu a abordagem de processos, baseada no PDCA, e os princípios da qualidade. De um sistema de documentos, a ISO 9001:2000 estabeleceu um sistema de gestão da qualidade documentado.
A ISO 9001:2000 também combinou as anteriores ISO 9001, ISO 9002 e ISO 9003 na ISO 9001. Dessa forma, ela ficou mais simples e prática, e menos burocrática. Além dela, ficaram a ISO 9000 e a ISO 9004.
Em termos de estrutura, ela foi enxugada. De 20 cláusulas, sobraram oito. Isso deu flexibilidade à norma, adaptando-a a realidade de cada empresa.
Versão de 2008 – Processos
Essa foi em grande medida uma atualização com fins de esclarecimento, com vistas a facilitar a aplicação dos requisitos. A estrutura e orientação básicas do standard ficaram inalteradas, o que não deixou de decepcionar profissionais da qualidade do mundo todo.
Versão de 2015 – Processos e riscos
A versão da ISO 9001:2015 veio com mudanças maiores em relação à versão de 2008. Além de ter sido desenvolvida com base no Anexo SL, ela realçou o papel da liderança do SGQ na alta gestão, da consideração de todas as partes interessadas, a abordagem baseada na mentalidade de riscos e o conhecimento da organização. Ela também mexeu no número de princípios da qualidade, reduzindo de oito para sete.
Série ISO 9000: base do sistema de gestão da qualidade
A família ISO 9000 é composta por três normas. No dia a dia, o foco poderá incidir na ISO 9001, mas conhecer e, sobretudo, saber articulá-la tanto com a ISO 9000 quanto com a ISO 9004 será fundamental para seu SGQ.
Você correlaciona todas as normas da série ISO 9000 em busca de uma melhor apropriação e conformidade? Conte para nós nos comentários.
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