Você já teve que demonstrar como o SGQ da sua empresa se aplicaria a um novo site, parceiro, produto, requisito ou parte interessada? Se sim, você já teve que criar um plano da qualidade. Há uma norma-guia para esse tipo de projeto, que pode ser de alta complexidade: a ISO 10005.
Com a última edição publicada em 2018, a ISO 10005 é mais uma do vasto rol de normas-guias disponíveis para apoio a quem adota uma metodologia padrão ISO 9001 para gestão da qualidade.
Ela traz orientações sobre como estabelecer, revisar, aprovar e aplicar planos da qualidade.
Neste artigo, você conhecerá em todos os detalhes o que diz essa norma e, ainda, sairá com um sólido conhecimento sobre a estruturação de planos da qualidade.
A estrutura da ISO 10005
A ISO 10005 é estruturada em 7 seções e 4 anexos. Vejamos quais são eles:
- Escopo
- Referências normativas
- Termos e definições
- Usos de um plano da qualidade
- Desenvolvimento de um plano da qualidade
- Conteúdo de um plano da qualidade
- Operacionalização e controle de um plano da qualidade
- Anexo A: Exemplos de formatos de planos da qualidade
- Anexo B: Representação esquemática de uma abordagem de processo aplicada a planos da qualidade
- Anexo C: Matriz de correlação entre as seções da norma com a ISO 9001
- Anexo D: Matriz de correlação entre as seções da norma com os princípios da gestão da qualidade da ISO 9000.
Resumo da ISO 10005
Seções 1 a 3
Aqui temos a delimitação do escopo da ISO 10005, que engloba:
- Planos da qualidade para quaisquer objetivos, mas principalmente expansões do SGQ em
- Empresas que tenham ou não um sistema de gestão da qualidade padrão ISO 9001.
Como referências normativas, apenas a ISO 9000 é citada. Também são alinhadas as definições usadas. Trazemos aqui a definição de plano da qualidade:
“especificação das ações, responsabilidade e recursos associados a objetivos específicos.”
Em outras palavras, trata-se de como a empresa vai se adequar para atender determinandos requisitos de qualidade.
Seção 4
Na seção 4, a ISO 10005 define quando um plano de qualidade é útil, ou seja, os usos de um plano da qualidade.
São citados 10 casos, que podem ser resumidos em situações em que a empresa precisa demonstrar como o sistema de gestão da qualidade vai ser aplicado em casos específicos.
Um plano da qualidade pode ser realizado pela própria empresa ou por um fornecedor externo, como consultores.
Seções 5 e 6 – Desenvolvimento e conteúdo
De maneira bem resumida e didática, trazemos aqui reunidos o conteúdo das seções 5 e 6 da ISO 10005.
1. Identifique as autoridades iniciais
Toda iniciativa precisa ser encabeçada por alguém. Então, defina para começar a responsabilidade inicial.
Esse responsável é como um project manager, que vai conduzir a elaboração plano da qualidade, envolver quem precisa, garantir os recursos, bem como a devida execução e comunicação de todo o andamento.
2. Defina o contexto e o objetivo buscado pelo plano da qualidade
A análise do contexto inclui a consideração de itens como:
- Outros planos ou processos de apoio ao plano
- Questões que possam afetar a realização do plano, como conhecimento interno, cultura, recursos e ferramentas etc.
- Questões externas como requisitos regulatórios, ambiente econômico, tecnológico, competitivo, ambiental e cultural etc.
- Necessidades e expectativas das partes interessadas.
Para a definição do objetivo, considere o que é esperado em relação a características de qualidade, satisfação do cliente e partes interessadas, oportunidades de melhoria etc.
Tanto quanto possível expresse o objetivo de maneira mensurável.
3. Estabeleça as entradas do plano da qualidade
Liste e descreva a informação inicial, que pode incluir:
- Requisitos de origem
- Demandas técnicas
- Riscos e oportunidades
- Recursos
- Requisitos de sistemas de gestão vigentes
- Informação documentada
- Requisitos de comunicação.
Isso ajudará a facilitar o uso do plano, mas também a manter a consistência do plano ao longo da execução e revisões.
4. Defina o escopo
Responda de maneira clara qual é a extensão e abrangência do plano da qualidade que será criado.
A ISO 10005 recomenda que ele inclua:
- Uma frase simples que estabeleça o propósito e o objetivo esperado
- Aspectos do caso específico ao qual ele será aplicado, incluindo possíveis restrições
- Condições de validade.
5. Desenvolva o plano
Desenhe como os objetivos serão realizados. Elenque as atividades, assim como responsabilidades e informação documentada relacionada.
Cuide para garantir a consistência e a compatibilidade do plano às entradas e ao escopo delimitado.
Levante emendas e necessidade de criação de documentação.
6. Estabeleça as responsabilidades
Um plano da qualidade dificilmente será realizado apenas por uma pessoa. Identifique que competências precisa reunir e, se necessário, formar.
Defina responsabilidades por itens como:
- Execução das atividades planejadas
- Monitoramento das atividades planejadas
- Revisão do plano, bem como de seus inputs, registros e conflitos
- Comunicação com envolvidos e partes interessadas
- Provisão de recursos.
7. Garanta recursos
Materiais, produtos, infraestrutura e ambiente necessários para o plano da qualidade ser executado precisam estar estabelecidos e garantidos, a fim de que ele seja viável.
Processos, produtos e serviços providos externamente precisam ter suas especificações definidas e devidamente comunicadas, métodos de inspeção e verificação.
8. Estruture um sistema de identificação e rastreabilidade
Onde a rastreabilidade de saídas por necessária, o plano da qualidade precisa especificar métodos de identificação e controle.
9. Controle saídas não conformes
O plano da qualidade precisa definir como não conformidades em seus outputs serão identificadas e controladas.
Defina o grau e o tipo de não conformidade que tem reparo permitido, assim como por quem deverá ser autorizado.
10. Estrutura um sistema de monitoramento e medição
Defina como obterá evidência objetiva da conformidade das saídas do plano da qualidade, especificando:
- Processos que serão aplicados
- Estágios em que serão aplicados
- Características que serão avaliadas
- Critérios de aceitação
- Quem aplicará etc.
11. Estruture seu programa de auditoria
Defina como o caso específico de aplicação do plano será auditado, extensão e como os resultados da auditoria serão usados.
A auditoria ajudará a monitorar a implementação e a efetividade do plano da qualidade, a verificar a conformidade com os requisitos aplicáveis, etc.
12. Estabeleça seu programa de comunicação
Defina formato, métodos, responsáveis, cadência e quem receberá comunicações sobre o andamento do plano da qualidade.
13. Defina o controle de documentos
Estabeleça:
- Qual será a informação retida
- Como a informação documentada será identificada
- Por quem ela será revisada e aprovada
- Controle de distribuição e de acessos
- Duração de arquivamento e manutenção.
Seção 7 – Operação e controle do plano da qualidade
O plano da qualidade deve ser revisado, bem como devidamente aprovado por função relevante dentro da organização. Em situações contratuais, isso pode envolver o cliente, inclusive.
Planos da qualidade: você está estruturando os seus?
A ISO 10005 mostra a dimensão de um plano da qualidade para a organização. Não é de maneira alguma uma ação trivial e de menor importância.
Agora que conhece a norma em linhas gerais, vá além e mergulhe no texto completo, absorvendo com todos os detalhes.
