Na seção 8, a ISO 9001 tem uma subseção dedicada ao projeto e desenvolvimento de produtos e serviços. A totalidado do requisito 8.3 é destinada ao esforço que visa garantir a oferta de produtos e serviços adequados continuamente.
E, para um SGQ que pretende seguir os requisitos normativos da ISO 9001, portanto, saber como aplicar o que é dito nessa subseção é fundamental.
Neste artigo, vamos mergulhar na interpretação e aplicação prática dos requisitos de 8.3 da ISO 9001 em seus projetos de desenvolvimento de produtos.
O que a ISO 9001 diz sobre projeto e desenvolvimento de produtos
A subseção 8.3 é dividida em seis pontos. Vamos falar de cada um deles separadamente:
1. Planejamento
Tal como um ciclo PDCA, todo projeto e desenvolvimento de produtos deve envolver uma etapa inicial de planejamento.
Nesta fase, você definirá:
- Natureza e complexidade das atividades
- Duração do projeto
- Fases do projeto
- Métodos e critérios de validação do projeto e respectivas análises críticas
- Responsáveis, partes interessadas e envolvidos
- Recursos
- Resultados esperados
- Informação documentada.
2. Entradas
Envolve a identificação das especificações dos produtos que serão projetados, como:
- Requisitos funcionais e de desempenho
- Conhecimento de outros projetos similares
- Requisitos normativos e regulatórios
- Mapeamento de riscos.
De acordo com a ISO 9001, as entradas também devem ser retidas como informação documentada.
3. Controles
Envolve as validações, verificações e análises críticas que vão assegurar que o devido acompanhamento dos resultados do projeto aconteça.
4. Saídas
Diz respeito à garantia de que os resultados:
- Atendam às especificações determinadas nas entradas
- Se adequem aos processos da organização
- Passem por monitoramento e medição (se necessário) e pelo controle de qualidade
- Especifiquem as características essenciais para atender o seu propósito e provisão.
Os controles realizados nas saídas também devem ser documentados.
5. Mudanças
Um projeto sempre pode sofrer modificações, desde que de maneira controlada. De acordo com a ISO 9001, isso significa assegurar a revisão de todo o planejamento estabelecido, a fim de evitar impactos na conformidade.
Em termos de documentação, a organização deve formalizar:
- As mudanças realizadas
- Os resultados obtidos com elas
- O responsável por autorizá-las
- As ações tomadas para evitar impactos.
Como documentar projetos e desenvolvimentos de acordo com a ISO 9001
É uma boa prática padronizar o modelo de documento para projetos e desenvolvimento. Não apenas considerando o aspecto normativo, mas também a retenção do conhecimento organizacional e compreensibilidade.
Então, vamos a um passo a passo para construir um modelo de documento para seus projetos e desenvolvimentos:
1. Determine os itens de preenchimento em projeto e desenvolvimento
Embora os requisitos da ISO 9001 não sejam exaustivos, usá-los como base para a formatação de um modelo de documento para projetos e desenvolvimento é um bom ponto de partida.
Se a organização segue as normas, acima dessa base pode adicionar outras informações que considera pertinentes, a seu critério gerencial.
Ao longo das execuções de projetos, a equipe pode sempre modificar esse modelo inicial de acordo com as carências informais identificadas.
O que é preciso observar: se a organização define os documentos de projeto e desenvolvimento quen devem ser retidos e as informações que eles devem conter, isso precisa ser seguido em toda iniciativa desse tipo, pois é o que será cobrado em auditoria externa.
Considerando o que vimos na ISO 9001, um modelo de projeto e desenvolvimento pode ser estruturado da seguinte forma:
- Business case ou iniciação
- Conceito geral e origem do projeto
- Justificativa e embasamento estratégico
- Objetivos e resultados almejados.
- Apresentação geral do projeto
- Natureza
- Complexidade
- Conhecimento de outros projetos similares
- Duração prevista
- Fases do projeto
- Responsáveis, partes interessadas e envolvidos
- Recursos
- Resultados esperados
- Informação documentada.
- Entradas
- Requisitos funcionais e de desempenho
- Requisitos normativos e regulatórios
- Mapeamento de riscos.
- Controles
- Validações de saídas
- Verificações de saídas
- Reuniões de análises críticas.
- Mudanças
- Mudanças realizadas e responsáveis
- Resultados obtidos após mudanças
- Ações tomadas para mitigar efeitos negativos.
2. Crie o modelo
Com base nos itens de preenchimento, você vai criar o modelo de documento. Tanto para criar esse modelo quanto para reter a documentação referente a um projeto e desenvolvimento particular, a organização poderá usar o módulo DOCS.
A ferramenta permite a criação de documentos tanto nativamente quanto pela inserção de anexos em qualquer formato, sem limites de armazenamento.
Outra vantagem é que a gestão da elaboração e atualização desses documentos também poderá ser realizada dentro da ferramenta, em total conformidade com a ISO 9001. Você pode atribuir responsáveis e prazos a etapas de criação, revisão e aprovação de documentos e, ainda, programar o envio do documento publicado a quem precisa saber dele.
Além dessas funcionalidades, você tem muito mais. Conheça tudo o que módulo DOCS oferece aqui.
Projeto e desenvolvimento: não perca oportunidades de fazer mais
A ISO 9001 vincula projetos e desenvolvimento à capacidade da organização de continuar provendo produtos e serviços adequados ao mercado. Na prática, isso significa inovar para continuar a ser relevante para os seus clientes.
Ter um modelo para gerenciar e documentar esses projetos é fundamental para a organização não perder ideias nem desfocar de suas prioridades.
Utilize a base que oferecemos aqui e, em cima dela, chegue à versão mais adequada para a sua organização.
Bom trabalho.
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