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ISO 9001:2015

Projeto e desenvolvimento de produtos: como fazer de acordo com a ISO 9001?

Por: Adriana Sartori

22 abr 2024 • 6 min de leitura

pessoas trabalham em mesa, organizando um projeto e desenvolvimento de produtos
Toda empresa que queira se manter pertinente para stakeholders e mercado ao longo do tempo – considerando contextos sempre cambiantes – deve considerar evoluções de suas linhas de produtos ou criação de novos. Trata-se do que se chama de projeto e desenvolvimento.

Na seção 8, a ISO 9001 tem uma subseção dedicada ao projeto e desenvolvimento de produtos e serviços. A totalidado do requisito 8.3 é destinada ao esforço que visa garantir a oferta de produtos e serviços adequados continuamente.

E, para um SGQ que pretende seguir os requisitos normativos da ISO 9001, portanto, saber como aplicar o que é dito nessa subseção é fundamental.

Neste artigo, vamos mergulhar na interpretação e aplicação prática dos requisitos de 8.3 da ISO 9001 em seus projetos de desenvolvimento de produtos.

O que a ISO 9001 diz sobre projeto e desenvolvimento de produtos

A subseção 8.3 é dividida em seis pontos. Vamos falar de cada um deles separadamente:

1. Planejamento 

Tal como um ciclo PDCA, todo projeto e desenvolvimento de produtos deve envolver uma etapa inicial de planejamento.

Nesta fase, você definirá:

  • Natureza e complexidade das atividades
  • Duração do projeto
  • Fases do projeto
  • Métodos e critérios de validação do projeto e respectivas análises críticas
  • Responsáveis, partes interessadas e envolvidos
  • Recursos
  • Resultados esperados
  • Informação documentada.

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2. Entradas 

Envolve a identificação das especificações dos produtos que serão projetados, como:

  • Requisitos funcionais e de desempenho
  • Conhecimento de outros projetos similares
  • Requisitos normativos e regulatórios
  • Mapeamento de riscos.

De acordo com a ISO 9001, as entradas também devem ser retidas como informação documentada.

3. Controles 

Envolve as validações, verificações e análises críticas que vão assegurar que o devido acompanhamento dos resultados do projeto aconteça.

4. Saídas

Diz respeito à garantia de que os resultados: 

  • Atendam às especificações determinadas nas entradas
  • Se adequem aos processos da organização
  • Passem por monitoramento e medição (se necessário) e pelo controle de qualidade
  • Especifiquem as características essenciais para atender o seu propósito e provisão.

Os controles realizados nas saídas também devem ser documentados.

5. Mudanças

Um projeto sempre pode sofrer modificações, desde que de maneira controlada. De acordo com a ISO 9001, isso significa assegurar a revisão de todo o planejamento estabelecido, a fim de evitar impactos na conformidade.

Em termos de documentação, a organização deve formalizar:

  • As mudanças realizadas
  • Os resultados obtidos com elas
  • O responsável por autorizá-las
  • As ações tomadas para evitar impactos.

Como documentar projetos e desenvolvimentos de acordo com a ISO 9001

É uma boa prática padronizar o modelo de documento para projetos e desenvolvimento. Não apenas considerando o aspecto normativo, mas também a retenção do conhecimento organizacional e compreensibilidade.

Então, vamos a um passo a passo para construir um modelo de documento para seus projetos e desenvolvimentos:

1. Determine os itens de preenchimento em projeto e desenvolvimento

Embora os requisitos da ISO 9001 não sejam exaustivos, usá-los como base para a formatação de um modelo de documento para projetos e desenvolvimento é um bom ponto de partida.

Se a organização segue as normas, acima dessa base pode adicionar outras informações que considera pertinentes, a seu critério gerencial.

Ao longo das execuções de projetos, a equipe pode sempre modificar esse modelo inicial de acordo com as carências informais identificadas.

O que é preciso observar: se a organização define os documentos de projeto e desenvolvimento quen devem ser retidos e as informações que eles devem conter, isso precisa ser seguido em toda iniciativa desse tipo, pois é o que será cobrado em auditoria externa.

Considerando o que vimos na ISO 9001, um modelo de projeto e desenvolvimento pode ser estruturado da seguinte forma:

  1. Business case ou iniciação
    1. Conceito geral e origem do projeto
    2. Justificativa e embasamento estratégico
    3. Objetivos e resultados almejados.
  1. Apresentação geral do projeto
    1. Natureza 
    2. Complexidade 
    3. Conhecimento de outros projetos similares
    4. Duração prevista
    5. Fases do projeto
    6. Responsáveis, partes interessadas e envolvidos
    7. Recursos
    8. Resultados esperados
    9. Informação documentada.
  1. Entradas
    1. Requisitos funcionais e de desempenho
    2. Requisitos normativos e regulatórios
    3. Mapeamento de riscos.
  1. Controles
    1. Validações de saídas
    2. Verificações de saídas
    3. Reuniões de análises críticas.
  1. Mudanças
    1. Mudanças realizadas e responsáveis
    2. Resultados obtidos após mudanças
    3. Ações tomadas para mitigar efeitos negativos.

2. Crie o modelo

Com base nos itens de preenchimento, você vai criar o modelo de documento. Tanto para criar esse modelo quanto para reter a documentação referente a um projeto e desenvolvimento particular, a organização poderá usar o módulo DOCS.

A ferramenta permite a criação de documentos tanto nativamente quanto pela inserção de anexos em qualquer formato, sem limites de armazenamento.

Outra vantagem é que a gestão da elaboração e atualização desses documentos também poderá ser realizada dentro da ferramenta, em total conformidade com a ISO 9001. Você pode atribuir responsáveis e prazos a etapas de criação, revisão e aprovação de documentos e, ainda, programar o envio do documento publicado a quem precisa saber dele.

Além dessas funcionalidades, você tem muito mais. Conheça tudo o que módulo DOCS oferece aqui. 

Nova call to action

Projeto e desenvolvimento: não perca oportunidades de fazer mais

A ISO 9001 vincula projetos e desenvolvimento à capacidade da organização de continuar provendo produtos e serviços adequados ao mercado. Na prática, isso significa inovar para continuar a ser relevante para os seus clientes.

Ter um modelo para gerenciar e documentar esses projetos é fundamental para a organização não perder ideias nem desfocar de suas prioridades.

Utilize a base que oferecemos aqui e, em cima dela, chegue à versão mais adequada para a sua organização. 

Bom trabalho.

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Adriana Sartori

22 abr 2024

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