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ISO 9001

Rastreabilidade: como estruturar um sistema conforme a ISO 9001?

Por: Adriana Sartori

01 abr 2024 • 5 min de leitura

operador segura tablet que mostra a rastreabilidade da entrega de um produto
Quem tem um sistema de gestão da qualidade para garantir bons níveis de produção e serviço a seus clientes, sabe do significado da rastreabilidade de tudo que sai da empresa

A rastreabilidade está relacionada à completa visibilidade sobre uma cadeia de fornecimento. No caso de algum problema, a possibilidade de retornar exatamente aos processos documentados pelos quais aquele item não conforme passou pode ser determinante para a resolução e identificação de novos itens não conformes. 

A ISO 9001 tampouco menospreza esse tema. É na subseção 8.5 que ele é trazido à baila,  quando a norma trata da produção e provisão de serviço (mais detalhes sobre o que a norma diz você vai encontrar abaixo). 

Mas, como tudo que se trata de ISO 9001, a norma diz o que o SGQ precisa ter, porém não como fazer. Cabe a cada organização estruturar ao seu modo e de acordo com as suas necessidades o seu sistema de rastreabilidade. O que tampouco é tão simples assim. Normalmente os fluxos tendem a ganhar complexidade demais.

Então, quais são as suas opções?

Neste artigo, trazemos luz sobre como estruturar um sistema de rastreabilidade de produtos na organização.

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A rastreabilidade na ISO 9001

A seção 8.5 da ISO 9001 trata especificamente da produção e provisão de serviços, sendo subdividida nas seguintes seções:

  1. Controle de produção e provisão
  2. Identificação e rastreabilidade
  3. Propriedade de clientes ou terceiros
  4. Preservação
  5. Atividades pós-entrega
  6. Controle de mudanças.

Numa leitura geral, a preocupação da ISO 9001 neste ponto é que o SGQ garanta que a produção tenha definidas as especificações de seus produtos e os recursos para garantir que elas sejam seguidas e demonstradas (evidenciadas) a qualquer momento – mesmo depois da entrega ao cliente.

Agora, vamos nos ater ao segundo ponto dessa subseção, sobre a identificação e rastreabilidade.

Temos um texto enxuto; são três parágrafos apenas. Os seguintes pontos devem ser observados na leitura:

  • Identificação de saídas (quando elas forem determinantes para a conformidade do produto ou serviço)
  • Identificação da situação das saídas: ela está conforme ou não conforme aos requisitos de monitoramento e medição definidos?
  • Controle da identificação quando a rastreabilidade for requisito: se refere à gestão do registro de toda informação relacionada à produção e entrega daquele item identificado.
  • Retenção de informação documentada para viabilizar a rastreabilidade: relativo ao armazenamento e acessibilidade dessa informação.

Planilha de gestão de documentos

Tipos de rastreabilidade

São dois grandes tipos de rastreabilidade que podem coexistir ou existir separadamente em uma operação:

Descendente

Rastreabilidade de toda a cadeia produtiva de um produto da direção da matéria-prima até o cliente, cobrindo todo o caminho de ponta a ponta.

Fundamental para evitar que erros identificados em um ponto se propaguem pelo processo produtivo, mas também para a identificação do produto durante o processo produtivo para fins informacionais.

Ascendente

É a rastreabilidade de trás para frente, que refaz o caminho de um item de volta até o começo da linha de produção.

É essencial em casos de recall, por exemplo.

Dimensões da rastreabilidade

Independentemente da direção da rastreabilidade, há algumas dimensões dela que deve considerar:

  • Profundidade: quão longe acima e abaixo na cadeia você pode chegar
  • Extensão: quanto de informação você pode coletar
  • Precisão: qual a capacidade de identificar e selecionar a informação.

A capacidade de manter um sistema de rastreabilidade está sempre limitada pelo modo como a linha de produção opera.

Métodos de rastreabilidade

A ISO 9002 recomenda “que diferentes métodos de identificação de resultados sejam usados pelas organizações, dependendo da natureza do produto ou serviço”, mas também de outros fatores, como custos, legislações, segurança etc. 

As organizações têm à disposição métodos mais ou menos tecnologicamente avançados, como:

  • Códigos de barras
  • QR codes
  • Chips
  • Impressões
  • RFID
  • Sistema de serialização de produtos.

Estruturando um sistema de rastreabilidade

De maneira geral, a rastreabilidade envolve a adoção de um sistema de identificação por meio da produção de itens serializados (identificados por sistemas de codificação ou marcações). 

A cada item único de série estão associadas todas as informações relevantes sobre sua conformidade, o que pode incluir matérias-primas usadas na produção (devidamente identificadas), lote, data de produção, local de produção etc.

A depender de requisitos legais e das necessidades da organização, essas informações sobre a produção de um item podem ser mais ou menos detalhadas.

Alguns pontos são fundamentais em um sistema de rastreabilidade:

  1. Codificação única confiável
  2. Identificação das informações de rastreabilidade de acordo com seus tipos, dimensões e métodos
  3. Base de registro de informações.

Como essa operação pode ser extremamente complexa, principalmente em cadeias longas, a tecnologia é essencial para automatizar a integração de todos os registros do ciclo de produção de um produto único de uma empresa.

Tenha o controle completo de sua linha de produção

Mais do que produzir um item, você precisa ser capaz de percorrer, nas duas direções, o caminho dele na linha produtiva. Isso garantirá a sua segurança e a dos seus clientes.

A depender da complexidade da cadeia produtiva, a rastreabilidade pode adquirir bastante complexidade. Contar com a tecnologia será fundamental para manter o controle.

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Adriana Sartori

Adriana Sartori é redatora especializada em tecnologia e metodologias ágeis, com foco em gestão da qualidade. Fez parte do time de conteúdo da Qualyteam, transformando temas complexos em conteúdos claros, práticos e aplicáveis, ajudando profissionais a modernizar processos, aplicar melhoria contínua e otimizar o SGQ com agilidade e eficiência.

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