Manter padrões adequados de qualidade de produtos envolve medições. Como sua empresa assegura que seus processos de medição são adequados aos objetivos de qualidade do produto? A ISO 10012 é uma referência em sistema de gestão metrológica, para organizações atenderem seus requisitos e também minimizarem riscos de medições incorretas.
Um sistema de gestão de processos de medição engloba desde a calibração e verificação de equipamentos de medição até a aplicação de técnicas estatísticas para o controle de medições.
Mas como se estrutura esse sistema de gestão dentro do escopo de um SGQ ou mesmo de maneira independente?
Neste artigo, trazemos de forma resumida e didática o que você encontrará na ISO 10012, uma base teórica fundamental para a construção de sistemas metrológicos.
Sumário
A ISO 10012
A ISO 10012 é uma norma que inclui requisitos e orientações genéricas para implantação ou melhoria de sistemas de gestão de medição em organizações que executam medições.
Ela está na versão 2003, atualização que vem sendo confirmada a cada revisão de 5 anos. Sua primeira redação é de 1992, sendo seguida pela atualização de 1997.
Segundo a ISO, essa norma não é um requisito para a demonstração de conformidade à ISO 9001, ISO 14001 ou outras normas. Ela tampouco substitui os requisitos da ISO 17025.
Mas ela facilita o cumprimento dos requisitos para medições e o controle de processos de medição especificados nessas normas, como:
- 7.6 da ISO 9001
- 4.5.1 da ISO 14001.
Estrutura da ISO 10012
A ISO 10012 é composta de 8 seções e 1 anexo. Além dos requisitos em si, o texto traz orientações para ajudar as organizações os implementarem.
Vejamos cada um deles com mais detalhes:
Seções 1 a 3: objetivo e aplicação, termos e definições
Delimita o escopo da norma, assim como vocabulário usado.
Seção 4: Requisitos gerais
Nesta seção, a ISO 10012 traz algumas premissas básicas sobre um sistema de gestão de medição.
A organização deve especificar a extensão do seu sistema de medição, ou seja, que equipamentos e medições estão sujeitos aos requisitos metrológicos, que podem ser expressos em termos de erros máximos admissíveis, limite da incerteza, gama, estabilidade etc.
Uma vez incluído no sistema, eles deverão ser controlados e confirmados.
Seção 5: Responsabilidade da gestão
Nesta seção, você encontrará as atribuições de um sistema de gestão metrológica a nível gerencial, isto é, suas lideranças e conexão com objetivos da qualidade e estratégicos.
- Função metrológica: departamento ou equipe responsável por estabelecer, documentar e manter o sistema.
- Focalização no cliente: ponte do sistema com clientes e expectativas das partes interessadas.
- Objetivos da qualidade: marcos que o sistema visa alcançar, com seus respectivos indicadores de monitoramento.
- Revisão pela gestão: análises críticas periódicas do sistema com vistas a ajustes e modificações necessárias.
Seção 6: Gestão de recursos
Engloba tudo que a organização precisa reunir, em termos de infraestrutura e pessoas, para constituir e manter o sistema.
- Recursos humanos: responsabilidades do pessoal, com as respectivas competências e formação exigidas.
- Recursos relativos à informação: rol de procedimentos documentados, software usado nos processos de medição e cálculo, registros de resultados e identificação dos equipamentos, bem como do estado de confirmação metrológica.
- Recursos materiais: condições dos equipamentos de medição, condições ambientais requeridas, controle de produtos e serviços fornecidos por provedores externos.
Seção 7: Confirmação metrológica e realização dos processos de medição
Esta seção trata de todos os controles relacionados aos equipamentos de medição, mas também às próprias medições.
- Confirmação metrológica: envolve as descrições e intervalos das calibrações e verificações de equipamentos, com vistas a garantir a satisfação de requisitos metrológicos e correção de seu registro.
Sobre o registro do processo de confirmação metrológica, a ISO 10012 recomenda a inclusão das seguintes informações:
- a descrição e a identificação única do fabricante de equipamento, tipo, número de série, etc.;
- a data em que a confirmação metrológica foi terminada;
- o resultado da confirmação metrológica;
- o intervalo de confirmação metrológica atribuído;
- a identificação do procedimento de confirmação metrológica (ver 6.2.1);
- o erro máximo admissível definido;
- as condições ambientais relevantes e uma informação acerca de correções eventualmente necessárias;
- as incertezas associadas à calibração do equipamento;
- detalhes de eventuais acções de manutenção, tais como o ajuste, as reparações ou as modificações realizadas;
- eventuais limitações de utilização;
- identificação da(s) pessoa(s) que efetua(m) a confirmação metrológica;
- identificação da(s) pessoa(s) responsável(eis) pela correcção da informação registada;
- identificação única (tal como número de série) de quaisquer certificados de calibração e relatórios e outros documentos relevantes;
- evidência da rastreabilidade dos resultados da calibração;
- os requisitos metrológicos para o uso pretendido;
- os resultados da calibração obtidos após e, quando aplicável, antes do ajuste, modificação ou reparação.
Esta subseção engloba também a proteção de informações do registro, bem como a selagem de equipamentos contra violações.
- Processo de medição: procedimentos, equipamentos, condições, características de desempenho, registros, competências do operador e todos os fatores que vão garantir a correta medição, assim como a confiabilidade do resultado de uma medição.
- Incerteza da medição e rastreabilidade: sobre a primeira, recomenda que deva ser estimada para cada processo de medição do sistema, registrada e analisada antes da confirmação metrológica do equipamento. Já a rastreabilidade tem a ver com a referência dos resultados a unidades do sistema internacional. Apenas em situações que não haja padrões de unidade SI ou constantes naturais reconhecidas devem ser usados padrães por consenso.
Seção 8: Análise e melhoria do sistema de gestão da medição
Envolve as ações que a função metrológica adota com vistas à manutenção da conformidade e à melhoria contínua.
- Auditoria e monitoramento: avaliação da adequação e eficácia do sistema, que pode ser realizada de acordo com a ISO 19011 e dentro do escopo de outros sistemas de gestão da organização, como SGQ, assim como o monitoramento dos processos em periodicidade definida.
- Controle de não conformidades: medidas que identificar e tratar não conformidades em medições ou equipamentos, por meio de ações imediatas e ações corretivas.
- Melhoria: envolvem ações corretivas e ações preventivas dirigidas à melhoria do sistema, tomadas com base nas auditorias e monitoramento.
Anexo A
No anexo, a ISO 10012 traz informações especificamente sobre o processo de confirmação metrológica, de acordo com os requisitos do cliente e características do equipamento de medição, bem como com o seu estado da confirmação.
ISO 10012: estrutura completa de um sistema de gestão metrológica
Todo profissional que precisa estruturar ou, então, busca melhorar o controle de medições da organização precisa fazer uma leitura atenta da ISO 10012.
Além de uma visão geral sobre a estrutura desse sistema, essa referência poderá ser uma base a ser conscientemente adaptada à realidade organizacional.
Bom trabalho!
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